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Desenvolvimento de cateteres avançados que melhoram os resultados clínicos

Polyether Block Amide (PEBA), amplamente utilizado em cateteres, apresenta questões de fiabilidade em aplicações exigentes. Este material absorve humidade, o que pode provocar alterações dimensionais no tubo ou perda de rigidez—tornando mais difícil prever o desempenho das peças finais em ambiente clínico. O fabrico com PEBA pode também resultar em defeitos (géis) que originam concentrações de tensão em componentes de parede fina e potenciais pontos de falha.

A seleção de PEBA pode igualmente originar problemas de qualidade durante a produção. Os tubos de cateter em PEBA tendem a apresentar elevada variabilidade no comportamento em extrusão, gerando taxas elevadas de desperdício. Para proteger e expandir o seu negócio, deve optar por um material de alto desempenho que minimize qualquer risco para o paciente, permita reduzir custos e seja adequado a processos de fabrico de cateteres.

Reduza os recalls relacionados com materiais desenvolvendo produtos diferenciados com Arnitel® Care

A solução da Envalior, Arnitel® Care foi especialmente desenvolvida para a produção de dispositivos médicos flexíveis e resistentes, que apresentam excelência em ambientes de elevada humidade e temperatura. O material combina elevada flexibilidade com a resistência da borracha, graças à sua estrutura única com segmentos rígidos de poliéster e ligações amorfas macias. Os principais benefícios para os fabricantes de cateteres incluem:

  • Conformidade com FDA para contacto alimentar, USP Classe VI e normas ISO 10993-5/10
  • Rigidez ajustável entre 20 e 1000 MPa para responder a requisitos de desempenho exigentes em cateteres
  • Comportamento de extrusão altamente previsível, garantindo repetibilidade e redução de desperdício
  • Memória elástica de topo para prevenir deformação permanente das peças
  • Estabilidade térmica superior durante a montagem e utilização
  • Elimina o risco de formação de géis nos pontos de união
  • Gamas de dureza do tipo durometer de alta a baixa facilmente soldáveis e coláveis entre si

Whitepaper: A sustentabilidade no mercado de dispositivos médicos

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